Paracetamolul (acetaminofenul) și ibuprofenul sunt cele mai folosite medicamente pentru febră și durere la bebeluși, la nivel mondial. De ani buni însă, unele studii observaționale au ridicat semne de întrebare cu privire la o posibilă legătură între utilizarea paracetamolului în primul an de viață și un risc mai mare de eczeme, respirație șuierătoare sau astm mai târziu în copilărie. Un nou studiu, publicat în The Lancet Child & Adolescent Health, aduce acum cele mai solide dovezi de până acum că aceste temeri nu se confirmă — iar cele două medicamente sunt la fel de sigure pentru bebeluși.
Cel mai riguros tip de studiu pe această temă
Cercetătorii de la University of Auckland, din Noua Zeelandă, au derulat primul studiu clinic randomizat — considerat standardul de aur în cercetarea medicală — care a analizat direct această întrebare. Studiul face parte dintr-un proiect de cercetare mai amplu, numit „Paracetamol and Ibuprofen in the Primary Prevention of Asthma in Tamariki” (PIPPA Tamariki), cel mai mare studiu clinic derulat vreodată pe copii în Noua Zeelandă. Copiii înscriși în studiu sunt monitorizați de la naștere până la vârsta de șase ani.
La acest studiu au participat 3.923 de bebeluși cu vârsta sub 8 săptămâni, înscriși între aprilie 2018 și iulie 2023. Aceștia au fost repartizați aleatoriu în două grupe: unii au primit exclusiv paracetamol, iar ceilalți exclusiv ibuprofen, administrate oral, la nevoie, pentru febră sau durere, până la vârsta de un an. În analiza finală au fost incluși 3.908 copii — 1.985 din grupul cu paracetamol și 1.923 din grupul cu ibuprofen.
Ce au descoperit cercetătorii
La vârsta de un an, rezultatele au fost aproape identice între cele două grupe. Eczeme au fost raportate la 16,2% dintre copiii care au primit paracetamol și la 15,4% dintre cei care au primit ibuprofen — o diferență fără semnificație statistică. Bronșiolita, o afecțiune respiratorie frecventă la copiii mici, a apărut la 4,9% dintre copiii din grupul cu paracetamol și la 4,3% dintre cei din grupul cu ibuprofen — din nou, fără o diferență semnificativă din punct de vedere statistic.
Efectele secundare grave au fost rare și comparabile între cele două grupuri: în total au fost raportate 19 evenimente adverse grave la 17 participanți (opt cazuri în grupul cu paracetamol și nouă în cel cu ibuprofen), niciunul dintre acestea nefiind cauzat de medicamentele administrate în cadrul studiului.
„Studiul nostru a arătat că paracetamolul și ibuprofenul sunt extrem de sigure pentru utilizarea la copiii mici”, a declarat profesorul Stuart Dalziel, coordonator al cercetării de la University of Auckland și medic pediatru la Starship Children’s Hospital. Potrivit acestuia, rezultatele oferă părinților și specialiștilor din domeniul medical un grad ridicat de încredere pentru a continua utilizarea acestor medicamente esențiale.
Ce urmează
Cercetătorii vor continua să monitorizeze copiii incluși în studiu până la vârsta de șase ani, pentru a evalua eventuale efecte pe termen mai lung, inclusiv o posibilă legătură cu astmul — una dintre întrebările care au motivat inițial acest proiect de cercetare. Rezultatele obținute la vârsta de trei ani urmează să fie publicate separat.