Un val de studii majore publicate simultan în cele mai prestigioase reviste medicale din lume arată că finerenona — un medicament aprobat până acum doar pentru pacienții cu diabet și boală renală cronică — funcționează remarcabil de bine și la pacienții fără diabet. Pentru România, există o veste bună: medicamentul a fost inclus pe lista compensatelor din 2025.
Rezultatele au fost prezentate la Congresul European de Nefrologie din Glasgow, în iunie 2026, și publicate simultan în trei dintre cele mai citite reviste medicale din lume: The New England Journal of Medicine, The Lancet și JAMA.
Ce este finerenona și de ce contează?
Finerenona (comercializată sub numele Kerendia) este un medicament dintr-o clasă relativ nouă — antagoniștii non-steroidieni ai receptorilor mineralocorticoizi. Pe scurt, blochează un mecanism prin care rinichii și inima sunt lent distruse de inflamație și fibroză — procese care apar în boala cronică de rinichi (BCR), indiferent dacă aceasta este cauzată sau nu de diabet.
Boala cronică de rinichi afectează aproximativ 10% din populația globului și este una dintre principalele cauze de deces cardiovascular și insuficiență renală terminală (dializă).
Ce au descoperit noile studii?
Până acum, finerenona era aprobată și recomandată exclusiv pacienților cu BCR asociată diabetului de tip 2. Noile cercetări schimbă fundamental acest tablou:
- Studiul FIND-CKD (publicat în NEJM) a demonstrat că medicamentul funcționează eficient și la pacienți fără diabet, o categorie pentru care opțiunile terapeutice erau extrem de limitate.
- Rezultatele combinate au arătat că finerenona reduce cu 23% riscul de insuficiență renală, progresia bolii, insuficiența cardiacă sau deces cardiovascular.
- Un al treilea studiu, publicat în JAMA, a confirmat beneficiile și la pacienții cu boli glomerulare — o altă formă de boală renală fără legătură cu diabetul.
„Aceste date extind dramatic numărul pacienților care ar putea beneficia de finerenona”, au declarat cercetătorii de la The George Institute for Global Health, care au coordonat o parte din studii.
Cât de mulți pacienți ar putea beneficia?
Dacă noile indicații vor fi aprobate de autoritățile de reglementare — ceea ce se anticipează că se va întâmpla în urma acestor date — medicamentul ar putea deveni tratament standard pentru zeci de milioane de pacienți la nivel global cu BCR non-diabetică, un grup care până acum nu beneficia de niciun tratament specific capabil să încetinească progresia bolii.
Producătorul Bayer a anunțat că va depune dosarele de extindere a indicației la FDA și autoritățile europene pe baza noilor studii.
România: vestea bună — medicamentul este deja compensat
Pacienții români nu trebuie să aștepte prea mult. Începând cu 1 aprilie 2025, finerenona a fost inclusă pe lista medicamentelor compensate 100% în România, la inițiativa Ministerului Sănătății și cu aprobarea CNAS. Medicamentul este destinat, deocamdată, tratamentului BCR în faza predializă, în principal la pacienții cu diabet — indicația actuală aprobată de EMA.
Costul anual al tratamentului variază între 4.197 și 8.395 de lei, iar CNAS estimează că aproximativ 43.000 de pacienți din România ar putea fi eligibili în cadrul indicației actuale.
Odată ce EMA va aproba extinderea indicației — un proces care durează de regulă 12–18 luni de la depunerea dosarului — și autoritățile române vor actualiza lista compensatelor, accesul ar trebui să se extindă și la pacienții fără diabet.
Ce trebuie să știe pacienții cu boală renală cronică?
Dacă aveți un diagnostic de BCR și urmați deja tratament, nu modificați singuri schema terapeutică. Discutați cu medicul nefrolog sau diabetolog despre dacă sunteți un candidat potrivit pentru finerenona — în funcție de valorile potasiului din sânge, funcția renală (eGFR) și medicamentele concomitente.
Medicamentul nu este indicat la pacienții cu niveluri crescute de potasiu (hiperkaliemie) sau în anumite combinații cu alte medicamente economisitoare de potasiu.